English to German Medical Medical: Pharmaceuticals Arzneimittel/Wirkstoff

Es geht eigentlich um eine Rechnung, bei der die Berechnung der Umsatzsteuer angefochten wird. In der Rechnung werden die Lieferungen bzw. Leistungen aufgezählt:
9. Qualification of analytical methods (early validation) for Phase l/ll Accuracy, Repeatability, Linearity, Specificity
10. Engineering-run (non-GMP)
11. cGMP documentation (Manufacturing Instruction, Batch Record Detailed Process Flow Chart, SOP’s) (GMP – Good Manufacturing Practices)
12. cGMP production run for Bulk Drug Substance