...Спонсор обязан строго соблюдать конфиденциальнось в отношении такой информации, ***не изымать записи/документы, содержащие такую информацию, у Иссследователя***, а в случае непреднамеренного изъятия вернуть Исследователю все записи/документы, содержащие такую информацию, в кратчайший возможный срок.



--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2019-03-22 15:38:39 GMT)
--------------------------------------------------

Некоторые документы исследования (содержащие информацию, идентифицирующую пациента) никогда не отправляются Спонсору. Это, например, идентификационный лист пациентов (где кроме номеров пациентов в исследовании, указаны их ФИО, адреса, др.), информированные согласия пациентов (где вписаны полностью их ФИО), вся первичная документация (медицинские карты пациентов, результаты анализов и обследований). Речь идет об этом.




--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2019-03-22 15:43:09 GMT)
--------------------------------------------------

Они не изымаются, с одной стороны, потому что идентифицирую пациента, с другой сторны, потому что являются первоисточником данных, использующихся в исследовании, и должны храниться в архивах учреждений центров, в зависимости от требований законодательства/Спонсора, до 30 лет.